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高压注射器高压注射器
产品名称: |
高压注射器高压注射器 |
注册/备案号: |
国械注进20162313059 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-10 |
有效期: |
2021-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bracco Injeneering S.A. 【注册人住所】Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland 【生产地址】7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344 【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区科兴路9号213室(园区) 【型号、规格】Empower CTA 【结构及组成】该产品由注射器、遥控器和EDA(血管外探测附件和金属补片)组成。 【适用范围】该产品适用于配合CT增强扫描时,对患者静脉注射离子型和非离子型造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由注射器、遥控器和EDA(血管外探测附件和金属补片)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于配合CT增强扫描时,对患者静脉注射离子型和非离子型造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 ”变更为“昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司”。
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