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高压注射器高压注射器

    产品名称: 高压注射器高压注射器
    注册/备案号: 国械注进20162313059
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-10
    有效期: 2021-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bracco Injeneering S.A.
    【注册人住所】Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland
    【生产地址】7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344
    【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区科兴路9号213室(园区)
    【型号、规格】Empower CTA
    【结构及组成】该产品由注射器、遥控器和EDA(血管外探测附件和金属补片)组成。
    【适用范围】该产品适用于配合CT增强扫描时,对患者静脉注射离子型和非离子型造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由注射器、遥控器和EDA(血管外探测附件和金属补片)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于配合CT增强扫描时,对患者静脉注射离子型和非离子型造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 ”变更为“昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司”。

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