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脊柱内固定系统脊柱内固定系统

    产品名称: 脊柱内固定系统脊柱内固定系统
    注册/备案号: 国械注许20173460312
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-17
    有效期: 2022-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】宝楠生技股份有限公司
    【注册人住所】台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
    【生产地址】台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
    【代理人名称】国扬医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市金山区漕泾镇共创路55号321室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由颈椎钢板和颈椎螺钉组成,采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎前路手术中治疗退化性脊椎滑脱(第I、 II、 III级)、爆裂性骨折或压迫性骨折以及脊椎病变呈不稳定性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由颈椎钢板和颈椎螺钉组成,采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颈椎前路手术中治疗退化性脊椎滑脱(第I、 II、 III级)、爆裂性骨折或压迫性骨折以及脊椎病变呈不稳定性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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