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大批印度仿制药，或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

2018/7/20 9:59:10



正式文件发布！“三改”品种一致性评价工作解疑

去年月与月，相继对改规格药品（口服固体制剂）改剂型药品（普通口服固体制剂）与改盐基药品一致性评价的技术指南征求意见，月日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》份正式文件在官网发布。仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价的一般考虑为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《国务院办公

2017/2/20 10:18:00



中医理疗太繁琐？赶紧试试山东子润的中频治疗仪

作为一家集研发生产销售服务为一体的专业医疗器械制造商，山东子润医疗科技有限公司在多年的发展历程中，始终致力于医疗设备的研发和制造，目前公司已拥有子润品牌各类治疗仪等产品，并拥有实用新型专利及外观专利余个。一直以来，公司坚持“专注细节决定品质”的企业使命，以市场为导向，以研发创新为核心，不断满足客户的需求，加大研究探索发掘合作共赢的伙伴，以应对不断变化的市场行情，为广大商业伙伴消费者提供了众多更好更优质的健康产品，自上市以来深受患者广泛赞誉与好评，市场得以迅速扩展。未来，山东子润将坚守“团结守信求

2022/4/2 9:32:47



医改办：公立医院改制试点防止“一哄而上”

国家卫生计生委体制改革司司长国务院医改办专职副主任梁万年日说，下一步将积极推进包括国有企业所办医疗机构在内的公立医院改制试点，在此过程中要防止“一哄而上”“一卖了之”。梁万年当日接受中国政府网专访时说，国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出，公立医院资源丰富的城市，要加快推进国有企业所办医疗机构改制试点，国家确定部分地区进行公立医院改制试点。在推进公立医院改制试点中，应明确改制目标，把握好改革力度和节奏，根据区域卫生规划要求开展试点工作。他说，要切实落实政府办医责任，明确公立医疗机构数量

2014/4/21 9:15:45



医药招商企业的转型道路

我国医药行业正不断的在发展壮大之中，医药行业也呈现出了新的面貌。当前我国医药发展已经进入到了渠道深挖以及专业化营销推广的新时代，整个医药行业都朝着这个方面快速前进着。当我们欣喜接受着新的医药发展所带来的美好，同时我们也彷徨未来的医药招商之路该如何走下去。虽然彷徨，当一定要认清企业找寻适合自己的转型之道，才是在这个行业继续存活和发展的关键所在。当医药招商企业面临发展的困境，那就要学会转型，如何转型呢这两种转型道路可作为考虑对象。第一个就是收购药厂，第二个就是实行战略联盟。对于有一定实力的医药招商企

2014/10/13 11:17:24



抗肿瘤药物成功的基因何在

近年来，肿瘤治疗领域成为制药和生物技术公司关注的焦点之一。年，在网站上登记的约只进入期临床的药物中，抗肿瘤药物约占。过去年间上市的抗肿瘤靶向治疗药物收获了成功的喜悦，那么，它们成功的基因何在呢“重磅炸弹”巧笑倩兮目前，在已获批准的只抗肿瘤靶向药物中，单克隆抗体占席。年，美国医药市场年增长率有所减缓，约为；而抗肿瘤药物市场却仍然保持两位数的增幅。年，美国抗肿瘤药物销售额为亿美元，这一数字还不包括激素替代疗法和疫苗，与年相比，增幅为。抗肿瘤药物大致可分为两类一种是传统的细胞毒化疗药物，诸如以铂类药物

2010/8/10 23:08:07