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我国药物临床试验机构的申报和审查

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药物临床试验机构申报按照《药物临床试验资格认定管理办法（试行）》的要求，申请成为药物临床试验机构的医疗机构必须具备下列条件（）取得医疗机构执业许可；（）申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致；（）具有与药物临床试验相适应的设备设施；（）具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力；（）具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员；（）具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的

2010/9/17 16:59:27



安徽省食品药品监督管理局关于公布2016年第37期食品安全监督抽检信息通告

仿宋安徽省食品药品监督管理局近期对仿宋仿宋类食品组织了监督抽检仿宋。仿宋为保证广大消费者的消费知情权，现将抽检信息通告如下仿宋仿宋本次抽检仿宋仿宋类食品仿宋仿宋批次样品仿宋。其中，仿宋糕点仿宋仿宋批次，合格仿宋仿宋批次，不合格仿宋仿宋批次；仿宋粮食加工品仿宋仿宋批次，全部合格仿宋食用农产品仿宋批次，全部合格仿宋仿宋饮料仿宋仿宋批次，合格仿宋仿宋批次，不合格仿宋仿宋批次；肉及肉制品仿宋仿宋批次，合格仿宋仿宋批次，不合格仿宋仿宋批次。仿宋仿宋不合格样品具体信息如下仿宋仿宋池州市贵池区南市商行经销的池

2016/9/21 0:00:01



国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件

日，国家药监局通报起医疗器械网络销售违法违规案件，详情如下一江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改年月日，江阴市市场监督管理局根据网络监测线索，对江阴市天宇医疗器械有限公司进行现场检查。经查，当事人在淘宝网销售电子血压计医用防护口罩等医疗器械，未展示医疗器械注册证信息，被责令改正给予警告后未按要求改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。年月日，江阴市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事

2025/4/16 8:52:18



河北省廊坊市食品药品监管局全力护航农交会餐饮食品安全

为确保“”全国农交会期间餐饮食品安全，近日河北省廊坊市食品药品监督管理局采取多项有力措施，为农交会餐饮食品安全保驾护航。一是全面动员部署。召开重点餐饮单位负责人动员会，签订《食品安全责任书》，督促其认真组织开展自查自纠，切实提高餐饮单位责任意识安全意识。二是深入排查隐患。突出重点部位薄弱环节风险品种，对辖区餐饮单位进行全面监督检查，排查各类餐饮食品安全风险隐患。三是实施全程防控。会议期间，将采取提前介入驻点监督重点监控餐饮承接单位的方法，严格审查菜谱，监督食品留样，防止食品安全事故发生。截至目前

2015/9/22 15:32:01



登革热疫苗预计2016年上市

正值盛夏，蚊虫也是最容易繁殖的季节，加上常日空气温度比较高，也成为了细菌滋生的前提。去年多个地区饱受登革热的侵袭，主要症状常见为头痛和高热等等。而这种疾病一般情况下会出现高温和头疼，最可怕之处是存在死亡的威胁。因此这种传染病也成为了医疗系统研究的对象，积极研发出可预防此类登革热的有效疫苗。针对登革热防御和治疗工作已经不仅仅是我国的所关注的事情，还有其他国家也进行对其研究，因为登革热还是印度尼西亚马来西亚菲律宾泰国及越南等国家出现过这种传染病毒。经过多个国家的一番研究，预计此类疫苗可能在年会上市，

2015/7/21 23:50:45



总局关于北京自然美光学有限公司停产整改的通告（2017年第63号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对北京自然美光学有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面企业部分原料的采购技术要求仍为符合《中国药典》（年版），而非目前已实行的《中国药典》（年版），不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。二生产管理方面（一）企业在生产管理文件技术规范中规定关键工序为车削，但无法提供车削工序的重要工艺参数，

2017/4/26 15:37:01