【处方】盐小茴香40g 八角茴香40g 盐橘核40g 荔枝核80g 盐补骨脂20g 肉桂16g 川楝子80g 醋延胡索40g 醋莪术20g 木香20g 醋香附40g 醋青皮40g 昆布40g 槟榔40g 乳香（制）20g 桃仁16g 穿山甲（制）20g 【制法】以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为黄褐色至棕褐色的水丸；气香，味微酸、辛、苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（醋青皮）。种皮石细胞表面观类多角形， 壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝，内含棕黑色物（八角茴香）。种皮厚壁细胞呈纤维状，木化，壁厚薄不匀，具十字形或斜纹孔（盐橘核）。纤维成束，红棕色或黄棕色，壁甚厚（醋香附）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（醋延胡索）。种皮细胞黄棕色，表面观类多角形，壁较厚（荔枝核）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。藻体碎片橄榄褐色（昆布）。鳞甲碎片无色，有大小不等的圆孔（穿山甲）。 （2）取本品18g，研细，加乙醇25ml，摇匀，放置过夜，滤过，取滤液3ml，置具塞试管中，加5%硫酸溶液1ml，混匀，试管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，密塞，在热水浴中放置10分钟，试纸显砖红色。 （3）取本品18g，研细，加乙酷25ml，摇匀，放置过夜，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，摇匀，放置过夜，滤过，取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮 （10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在120℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10g，研细，加乙醚40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚 （60~90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L磷酸氢二钾溶液（40∶60）为流动相；检测波长为247nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含5μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率260W，频率40kHz）50分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含盐补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于0.29mg。 【功能与主治】散寒行气，消肿止痛。用于寒凝气滞所致的寒疝，症见睾丸坠胀疼痛。 【用法与用量】口服。一次6～9g,一日2次。 【规格】每100丸重6g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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