【处方】黄芪66.7g 炒白术33.4g 陈皮33.4g 麦冬66.7g 黄芩33.4g 炒山楂33.4g 炒莱菔子33.4g 【制法】 以上七味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.01~1.05(60℃)的清膏,冷藏48小时,滤过,滤液加炼蜜300g,山梨酸钾0.67g(加适量水热溶),加水至1000ml,搅匀,静置48小时,取上清液,滤过,灌封,灭菌,即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的液体,久置有少量沉淀;味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品30ml,蒸至近干,残渣加乙醇3ml搅拌使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g,加乙醇5ml,振摇10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液3~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏3分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水60ml,煮沸1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应为1.10~1.20(通则0601)。 pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(50:50)为流动相;柱温40℃;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水15ml,摇匀,再加甲醇25ml,摇匀,超声处理(功率250W,频率50kHz)5分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟3000转)10分钟,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。 【功能与主治】 健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食。 【用法与用量】 口服。三岁以内一次5~10ml,三岁以上一次10~20ml,—日2次,用时摇匀。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 |