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双氯芬酸钠搽剂

    药品名称: 双氯芬酸钠搽剂
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体。

    【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收。

    (2)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置水浴上蒸干,加碳酸钠0.2g,混匀,直火加热至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】颜色 取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    乙醇量 应为45.0%~55.0%(通则0711)。

    其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0119)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 精密量取本品适量(约相当于双氯芬酸钠30mg),置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含双氯芬酸钠12μg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在284nm的波长处分别测定吸光度,计算。

    【类别】同双氯芬酸钠。

    【规格】0.1%

    【贮藏】遮光,密闭, 阴凉处保存。

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