本品含泛昔洛韦（C14H19N5O4）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。 【鉴别】（1）取本品，研细（薄膜衣片除去包衣），取细粉适量，加水振摇使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约10μg的溶液，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在221nm、243nm与305nm的波长处有最大吸收。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】溶出度 照溶岀度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。 溶出条件 以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。 供试品溶液 取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。 对照品溶液 取泛昔洛韦对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在305nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。 限度 标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于泛昔洛韦0.1g），加流动相使泛昔洛韦溶解并定量稀释制成每1ml中约含泛昔洛韦50μg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液。 对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见泛昔洛韦含量测定项下。 【类别】同泛昔洛韦。 【规格】（1）0.125g（2）0.25g 【贮藏】密封保存。 |
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