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通过一致性评价、119个品种新增挂网

年月日，浙江省药械平台发布了《关于公布通过质量和疗效一致性评价仿制药和类新药挂网采购的通知》涉及通过一致性评价仿制药个拟优先挂网品种个新药个，自年月日开始纳入挂网目录。通过一致性评价采购品种阿哌沙班片奥氮平片阿瑞匹坦注射液奥硝唑注射液替米沙坦片胞磷胆碱注射液注射液醋酸阿比特龙片达比加群酯胶囊地氯雷他定口服溶液二甲双胍维格列汀片拉考沙胺片磷酸奥司他韦胶囊胶囊米格列醇口崩片那屈肝素钙注射液瑞格列奈片舒更葡糖钠注射液等；优先挂网采购品种阿立哌唑片氨甲环酸注射液氟哌啶醇片格列吡嗪控释片铝碳酸镁咀嚼片替米

2023/1/2 21:01:58



天药股份“醋酸地塞米松片”通过仿制药一致性评价

日前，天药股份公司生产的醋酸地塞米松片通过仿制药一致性评价。在目前国内市场醋酸地塞米松片获批上市的家企业中，该公司为国内该药品通过一致性评价的首家企业。据悉，醋酸地塞米松片主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病严重的支气管哮喘哮喘皮炎皮炎等过敏性疾病溃疡性结肠炎结肠炎急性白血病恶性淋巴瘤等。今年以来，天药股份在药品注册一致性评价等方面利好频传。上半年，该公司旗下复方氨基酸注射液（）和盐酸氨溴索注射液获得《药品注册证书》；重酒石酸间羟胺注射液地塞米松磷酸钠注射液注射液通过一致性评价；氟

2022/7/13 9:39:09



华润双鹤全资子公司盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价

月日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民于近日收到了颁发的盐酸氨溴索注射液注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性肺部疾病。

2022/3/7 9:52:35



超15亿抗感染大品种！四川药企过评

日前，国家药监局官网显示，四川美大康华康药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液以补充申请获批过评。相关数据显示，年中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液销售额超过亿元，其中，拜耳的市场份额最大。莫西沙星由拜耳研发，年月在德国上市，同年月在美国上市，年获批进入中国市场。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售额超过亿元，其中，拜耳的市场份额最大。值得一提的是，盐酸莫西沙星氯化钠注射液是第三批国采品种，拜耳的

2021/11/23 10:44:53



一致性评价报告 | 53个品种过评，5个品种首家过评！

根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，年月份新增一致性评价受理号个；有个批文（含视同通过批文个）过评。（文末附月申报与过评一致性评价详情表）图年月年月申报通过趋势数据来源药智数据，药智咨询整理过评详情月累计有个批文通过视同通过一致性评价，涉及家企业的个品种，其中个品种首家过评。从过评企业而言，月成都倍特江苏天士力帝益辰欣药业重庆华邦均有个品种通过一致性评价。此外齐鲁豪森等多家企业均有个品种通过一致性评价。图年月企业通过品种数数据来源药智数据，药智咨询整理成都倍特药业股份有限公司是一家专业从事

2021/11/4 20:43:59



仿制药一致性评价Top10分析 过评品规共计339个

仿制药质量和疗效一致性评价作为国家集中带量采购的“前哨”，是国家启动集采的“晴雨表”，目前已成为全国集采格局最重要的变量。笔者梳理了自年以来开展的一致性评价“”，旨在通过统计过评数量品种及过评企业分布，勾画出仿制药一致性评价的发展图景，为制药企业发展提供借鉴。品种批文数分析仿制药一致性评价事关人民群众用药安全与医药行业健康发展。自年开展仿制药一致性评价以来，截至今年月日，共计个品规通过一致性评价和新注册仿制药（即视同通过）。其中，一致性评价通过审评品规个。自年开展集采试点至第五批国家集采品种名单

2021/6/16 11:40:43