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总局关于开展学校食品安全风险隐患排查整治的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年秋季学期开学在即。为落实《国务院食品安全办等部门关于进一步加强学校校园及周边食品安全工作的意见》（食安办号）《食品药品监管总局教育部关于进一步加强中小学校和幼儿园食品安全监督管理工作的通知》（食药监食监二号）的要求，严防严管严控学校食品安全风险，保障校园餐饮食品安全，现决定在秋季开学前后，利用一个月时间，对高校中小学幼儿园开展食品安全风险隐患排查整治行动。现将有关要求通知如下一排查整治范围一是学校食堂；二是学生集体用餐配送单

2017/9/1 17:32:01



关乎你钱包的5件医药民生大事，总理是这么说的

月日，十三届全国人大三次会议开幕，国务院总理李克强作政府工作报告。关于医药医疗行业，总理是怎么说的呢和过去年的政府工作报告相比，有哪些变化呢一年政府工作报告医药医疗行业关键词总理说，新冠肺炎疫情发生后，党中央将疫情防控作为头等大事来抓，习近平总书记亲自指挥亲自部署，坚持把人民生命安全和身体健康放在第一位。总理指出，接下来将把下列医药医疗措施作为重点工作内容加强公共卫生体系建设。坚持生命至上，改革疾病预防控制体制，完善传染病直报和预警系统，坚持及时公开透明发布疫情信息。加大疫苗药物和快速检测技术研

2020/5/26 22:24:54



总局办公厅关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强药品检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训综合考评，现聘任龚庆华等人为国家药品检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。附件第二批重新聘任的国家药品检查员名单食品药品监管总局办公厅年月日附件第二批重新聘任的国家药品检查员名单

2016/6/12 18:36:01



长春高新新药增加适应症获药物临床试验批件

月日晚间，长春高新公告，公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液进行小于胎龄儿新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于年月日收到了该临床试验批件，注册分类为治疗用生物制品。长春高新称，此次获批进行临床试验的适应症是用于小于胎龄儿未实现生长追赶导致的身材矮小。长春高新称，获得该适应症临床试验批件后，根据国家对此类新药临床试验的要求，本项临床试验应当在批准之日起年内实施。金赛药业按照计划完成期临床试验，初步预

2014/4/10 9:10:04



我国仿制药产业迎来机遇期：要替代不要替身

“我国所使用的药品当中以上都是仿制药。”上海卫生发展中心主任复旦大学公共卫生学院教授胡善联在近期举行的卫生政策上海圆桌会议上提出，“年间，将有个原研药的专利到期，这给我国仿制药创造了很大的机会。”中国是一个仿制药大国，但不是仿制药强国。中国食品药品检定研究院国际合作高级顾问金少鸿指出，虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善，但专利到期为仿制药开发创造了条件，“未来年，我国的仿制药产业将迎来机遇期”。尚处初级水平在世界卫生组织对仿制药的质量描述中，创新药物和仿制药是可以互换的，尤其是过了专利期以

2014/10/8 9:02:25



总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。特此公告。附件医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/12/21 17:36:01