半导体激光治疗仪半导体激光治疗仪

产品名称： 半导体激光治疗仪半导体激光治疗仪 注册/备案号： 国械注进20153242076 注册/备案单位： 批准日期： 2015-07-09 有效期： 2019-07-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】以色列飞顿激光有限公司北京代表处 【注册人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B 【代理人名称】以色列飞顿激光有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B 【型号、规格】Alma 1470 【结构及组成】该产品由激光器、激光器电源与控制装置、瞄准装置、脚踏开关、激光系统控制器、远程互锁系统组成。输出激光波长:1470nm ±1%，终端输出功率: 1.5-15W；瞄准光波长632nm±10nm，功率＜5mW；终端输出功率不稳定度和复现性均优于±10%。 【适用范围】该产品临床适用于激光辅助吸脂。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由激光器、激光器电源与控制装置、瞄准装置、脚踏开关、激光系统控制器、远程互锁系统组成。输出激光波长:1470nm ±1%，终端输出功率: 1.5-15W；瞄准光波长632nm±10nm，功率＜5mW；终端输出功率不稳定度和复现性均优于±10%。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品临床适用于激光辅助吸脂。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：以色列飞顿激光有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称：飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。 【其他内容】/ 【备注】/