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医疗器械注册复审程序开始试行

为加强医疗器械注册复审的审评审批工作，保证复审工作的公开公平公正，提高复审工作效率，日前，国家局组织制定并印发了《医疗器械注册复审程序（试行）》（以下简称《程序》），适用于境内进口医疗器械（含体外诊断试剂）首次注册重新注册注册证书变更的退审或不予注册（含不予变更）审批决定的复审申请。《程序》要求，申请人对食品药品监督管理部门作出的退审或不予注册决定有异议的，可以在收到审批决定通知之日起个工作日内，向作出审批决定的食品药品监督管理部门提出复审申请。复审申请的内容仅限于原申请事项和原申报资料。申请人

2010/9/8 16:30:53



【采访】江西源欣生物科技有限公司

江西源欣生物科技有限公司始建于年。公司位于欧阳修故乡，有“药业强县”誉满江南之称的江西省永丰县。公司是以生产销售为一体的多元化发展的高新企业。我们始终坚持“以诚信为基础，以质量为生存，以客户为中心，以双赢为目的”的经营合作理念。公司拥有一流的化工专家及执业药师，拥有先进的生产工艺及设备，确保每支产品的质量。本公司致力于研发新型外用药及传统等相关健康产品并且对外加工贴牌生产。公司拥有膏剂贴剂贴剂外用喷剂喷剂消毒产品个系列共多个品种。并与全国客户建立了良好的长期合作伙伴关系。本次采访我们就有请到了源

2015/9/9 16:44:53



带金销售成毒瘤，大批药企、医卫人员纷纷落马

带金销售是医生收入不合理与现有招标体系不符合市场规律引起的。新一轮整治风暴将至。月日，国家卫计委发改委等部委联合下发《年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称“工作要点”），其中“严厉打击”竟出现了四次之多。实际上，自年葛兰素史克（）在中国涉嫌经济贿赂以来，“带金销售”作为行业“毒瘤”已成显性态势，诸多制药企业医疗卫生系统人员纷纷落马。“工作要点”要求部委所属各省市相关部门“认真贯彻执行”。加大力度部委祭出“工作要点”这一重拳，在业内人士看来，预示着新一轮的医药购销和医疗服务不

2016/7/29 9:09:27



陈时飞、颜江瑛被任命为国家药监局副局长

国家药监局副局长新增两人，至此，国家药监局“一正四副”领导班子浮出水面。昨日（月日），人社部发布国务院任免国家工作人员消息。国务院任命陈时飞颜江瑛（女）为国家药品监督管理局副局长。据官方消息，月日，他们两人已以“国家药品监督管理局党组成员”的身份出席了会议。（注图片为业内人士传出）据悉，陈时飞此前担任浙江省食品药品监督管理局局长，颜江瑛此前担任原国家食品药品监督管理总局新闻宣传司司长，下面附两人简历。陈时飞简历陈时飞，男，汉族，年月生，浙江天台人，年月加入中国共产党，年月参加工作，在职研究生学历

2018/9/30 12:15:56



博鳌药审论坛 吴浈副局长回应疫苗事件称“将彻查到底”

月日上午，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在年博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革分论坛上，主动回应了媒体关于“山东济南非法经营疫苗案”事件的提问。吴浈回应称，党中央国务院高度重视疫苗监管，我国专门出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，对疫苗流通管理有明确规定。总体来看，我国疫苗流通比较规范，特别是对一类疫苗管理很严格，但山东疫苗案反映出，我国在疫苗流通监管过程中仍存在着一些漏洞和不完善的地方。针对疫苗事件的进一步处理，吴浈表示，食品药品监管总局公安部卫计委正密切配合，将从四个方面开展工作第一彻查

2016/3/24 17:08:01



深化基层医改 提升群众健康水平

深化医药卫生体制改革是深入贯彻落实科学发展观的重大实践，是维护人民群众健康福祉的重大民生工程。探索建立一个机制大力推行医药卫生体制改革，不仅降低了群众就医的成本，而且对基层医疗单位内部管理机制改革也提出了新的要求。一是公开竞聘乡镇卫生院长，并对院长实行单独的绩效考核。在学历年龄职称执业年限等六个方面设定院长的基本条件，凡符合条件者均可报名竞争。对乡镇卫生院长的履职情况，进行单独的绩效考核，制订专门的绩效考核细则，对完成目标任务的院长，可以享受全院平均收入的两倍。二是完善基层医疗卫生机构综合考评绩

2010/7/28 22:10:33