【处方】炙黄芪280g 党参84g 炙甘草140g 炒白术84g 当归84g 升麻84g 柴胡84g 陈皮84g 【制法】 以上八味，取炒白术、陈皮、当归提取挥发油，挥发油及蒸馏后的水溶液另器收集；药渣和生姜28g，用50%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味。其余炙黄芪等五味与大枣56g加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至1000ml，与上述蒸馏后的水溶液及浓缩液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3g，放冷，加入上述挥发油，加水至1000ml，搅匀，分装，即得。 【性状】 本品为棕褐色的液体;气香，味甜、微苦。 【鉴别】 （1）取本品20ml，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加环己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水20ml，煎煮20分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品20ml，加稀盐酸5ml，超声处理5分钟，静置，离心，取沉淀物，加稀乙醇1ml使溶解，用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性，稍加热，作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取当归对照药材0.3g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加环己烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品20ml，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度应不低于1.08（通则0601）。 pH值 应为4.0～5.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品，混匀，精密量取20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用标准曲线对数方程计算，即得。 本品每1ml含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.10mg。 【功能与主治】 补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少、腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。 【用法与用量】 口服。一次10～15ml，一日3次。 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
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