小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
| 产品名称: |
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 注册/备案号: |
黔械注准20192400115 |
| 注册/备案单位: |
贵州普洛迈德生物工程有限公司 |
| 批准日期: |
2019-11-18 |
| 有效期: |
2024-11-17 |
| 变更日期: |
|
| 产品介绍: |
【注册证编号】黔械注准20192400115 【注册人名称】贵州普洛迈德生物工程有限公司 【注册人住所】贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 【生产地址】贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 【产品名称】小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂:R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2;R1:45ml×3 R2:15ml×3;R1:60ml×3 R2:20ml×3;R1:45ml×3 R2:45ml×1;R1:60ml×3 R2:60ml×1;120ml;160ml;240ml;360ml;720Ts;1440Ts; 校准品:1ml;2ml;3ml; 质控品:0.5ml;1ml;2ml;3ml;1ml×2;2ml×2;3ml×2 【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1):2-吗啉乙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林;试剂2(R2):2-吗啉乙磺酸缓冲液、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐;校准品(C)(选配):小而密低密度脂蛋白胆固醇;质控品(Q)(选配):小而密低密度脂蛋白胆固醇; 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的含量。 【产品储存条件及有效期】本试剂盒应在2C-10C避光环境下密闭存储,有效期为12个月 【审批部门】贵州省药品监督管理局 【批准日期】2019-11-18 【有效期至】2024-11-17
|
|