小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
| 产品名称: |
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 注册/备案号: |
浙械注准20192400218 |
| 注册/备案单位: |
浙江夸克生物科技有限公司 |
| 批准日期: |
2019-05-17 |
| 有效期: |
2024-05-16 |
| 变更日期: |
|
| 产品介绍: |
【注册证编号】浙械注准20192400218 【注册人名称】浙江夸克生物科技有限公司 【注册人住所】浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) 【生产地址】浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) 【产品名称】小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1:15ml×1、试剂2:5ml×1;试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2;60测试×6(试剂1:16ml×6、试剂2:5.2ml×6);校准品(可选购):1ml×1;质控品(可选购):1ml×2。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CO)、磷脂酶(SPC)、过氧化氢酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS);试剂2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、液体生物防腐剂(Proclin300);校准品和质控品:小而密低密度脂蛋白胆固醇,氯化钠,牛血清白蛋白,蔗糖,液态生物防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的含量。 【产品储存条件及有效期】试剂盒在2℃-8℃避光密封储存,有效期12个月。 【审批部门】浙江省药品监督管理局 【批准日期】2019-05-17 【有效期至】2024-05-16
|
|