小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
| 产品名称: |
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 注册/备案号: |
皖械注准20182400078 |
| 注册/备案单位: |
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 批准日期: |
2018-03-23 |
| 有效期: |
2023-03-22 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册证编号】皖械注准20182400078 【注册人名称】安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 【注册人住所】安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交叉口东南角联东U谷第一期18号楼1-4层 【生产地址】合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交叉口东南角联东U谷第一期18号楼1-4层 【产品名称】小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 【管理类别】第二类 【型号规格】"试剂盒规格:R1:1×18ml,R2:1×6ml;R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×30ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:4×30ml,R2:2×20ml;R1:1×90ml,R2:1×30ml;R1:1×180ml,R2:1×60ml;12×60测试;50测试;100测试;150测试;200测试;300测试;400测试。校准品规格:1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;2×0.5mL;2×1mL;2×2mL;5×0.5mL;5×1mL;5×2mL;6×0.5mL;6×1mL;6×2mL。质控品规格:1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;2×0.5mL;2×1mL;2×2mL;3×0.5mL;3×1mL;3×2mL。 【结构及组成/主要组成成分】"R1:GOOD,S缓冲液100mmol/L、胆固醇脂酶1600U/L、胆固醇氧化酶600U/L、磷脂酶2700U/L、过氧化氢酶1200KU/L、TOOS2mmol/L、表面活性剂1g/L;R2:GOOD,S缓冲液100mmol/L、过氧化物酶5000U/L、4-氨基安替比林4mmol/L、表面活性剂0.5g/L;校准品(选配):小而密低密度脂蛋白胆固醇、Proclin300、牛血清白蛋白;质控品(选配):小而密低密度脂蛋白胆固醇、Proclin300、牛血清白蛋白。 【适用范围/预期用途】用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的含量。 【审批部门】安徽省食品药品监督管理局 【批准日期】2018-03-23 【有效期至】2023-03-22
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